Разрешение на использование технологий мРНК может быть оформлено в течение 30-45 дней. Уже сформированы группы из 30 пациентов, которые проходят лечение отечественной вакциной против рака, сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, Александр Гинцбург.
Центр имени Гамалеи занимается разработкой персонализированной mРНК-вакцины отечественного производства, основанной на неоантигенах. Вакцину предполагается применять в экспериментальном порядке у пациентов с меланомой в рамках Московского научно-исследовательского онкологического института имени П. Герцена и Национального медицинского исследовательского центра онкологии имени Н. Н.
Все необходимые документы для получения разрешения на производство индивидуальных вакцин для лечения онкологических заболеваний уже переданы в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
«Мы ожидаем получить разрешение на использование данной технологии в ближайшие один-два месяца. В каждом из онкологических центров уже сформированы группы по 15 человек, проведён анализ их генетического профиля и определён состав персонализированных препаратов», — отметил Гинцбург в беседе с «Российской газетой».
По его словам, производственные мощности для выпуска персонализированных серий мРНК-препаратов полностью готовы. Разрабатываемый метод является универсальным и сможет применяться для лечения различных форм рака.
Кроме того, технология имеет потенциал использования и за пределами онкологии. Для расширения сфер внедрения мРНК-препаратов стартовала совместная работа на базе 17 научных организаций, подведомственных различным структурам.
Центр имени Гамалеи выступает в роли ведущей организации в этом проекте, — добавил Гинцбург.