
Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал нормативный акт, который регламентирует процедуру получения добровольного согласия пациента на участие в клиническом испытании лекарственных средств. Соответствующий документ доступен на портале официального опубликования нормативных правовых актов. Как уточнила первый заместитель председателя Комитета по социальной политике Совета Федерации Жанна Чефранова, оформление информационного листа для пациента будет оформляться в виде документа, содержащего понятное описание исследуемого препарата и добровольное согласие пациента либо его законного представителя, оформленное в письменной форме.
Данный закон вступает в действие с момента его официального опубликования.